广东倍立生物科技有限公司

广东倍立生物科技有限公司

(生物医疗净化车间)

广东倍立生物科技有限公司成立于2018年，隶属广东瑞恩科技有限公司全资子公司，是一家致力于医疗器械、体外诊断试剂、生物纳米材料、互联网医疗的科技企业。专注于医疗互联网应用、纳米材料合成以及基团功能化技术、单克隆抗体以及多克隆抗体平台技术、嵌入式单片机应用、微流控电化学平台等技术领域。目前公司已建立13485质量管理体系PMBOK项目研发管理体系。



本工程位于东莞市察步镇松湖智谷产业园，无尘净化工程十楼新建洁净房工程装修总面积约为1600m2;其中万级洁净房面积约为60Om2(车间包含体外诊断试剂生产车间，阳性对照实验室，微生物实验室)，十万级洁净房面积约为1000m2（车间包含医疗设备研发，生产)，其他区域为普通空调区域面积约为1500m2。我司负责工程包括洁净生产车间及洁净检验室的围护结构和相关生产工艺所需的纯水，臭氧、冷库、净化空调和电气动力等。其中净化风柜根据小机房空间采用定制双层净化风柜，保证运行效果的同时又合理利用空间方便维护保养。项目自2019年建成后一直运转正常。

1.10楼体外诊断试剂生产车间万级洁净工程。

2.无尘净化工程医疗器械生产车间十万级洁净工程。

3.阳性对照实验室&微生物实验室万级洁净室。4.器械装配车间及冷冻库非洁净区装修工程。5.普通办公区装修工程。

6.EDI级纯水工程及自动臭氧消菌工程。